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發(fā)布時(shí)間： 2022-02-18 點(diǎn)擊次數： 683次GMP凈化工程是確保建立科學(xué)的、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛生安全的藥物產(chǎn)品。博泰科技作為有十余年凈化工程的專(zhuān)業(yè)建設單位，特為大家整理了在做GMP認證車(chē)間時(shí)影響驗收的常見(jiàn)問(wèn)題匯總，希望可以幫到更多的GMP凈化車(chē)間和生產(chǎn)企業(yè)做到控制好生產(chǎn)污染源。當然任何一項GMP凈化工程都離不開(kāi)好的規劃設計，與建設施工后的驗收培訓等環(huán)節，下面，博泰科技就施工方面會(huì )出現的問(wèn)題與大家進(jìn)行匯總：1、凈化空調系統風(fēng)道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風(fēng)率過(guò)大；2、彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門(mén)不密閉；3、裝飾型材及工藝管線(xiàn)在潔凈室形成了死角、積塵；4、個(gè)別位置未按照設計要求施工，無(wú)法滿(mǎn)足相關(guān)要求規定；5、所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)；6、回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；7、工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時(shí)內壁焊縫未成型；8、風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；9、排水系統安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵；10、潔凈室壓差整定不合格，未能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。所以針對每個(gè)專(zhuān)業(yè)安裝工程公司，GMP凈化工程施工無(wú)論潔凈度的高還是低，都必須為藥廠(chǎng)作好工程部分對污染源進(jìn)入前的過(guò)程控制。- 下一篇：潔凈室空調系統運行維護要求
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